Ein Case Report Form (CRF) ist in klinischen Studien der Prüf- oder Erhebungsbogen zur Dokumentation von anonymisierten bzw. pseudonymisierten Probanden- oder Patientendaten.
Die Kompetenz des ACmedienhauses im Digitaldruck und das Umsetzen aller technischen Möglichkeiten, führt zu immer komplexeren Anwendungen mit diesem Druckverfahren, innerhalb unseres Hauses.
Als ausgewiesene Spezialisten in der Personalisierung produzieren wir für unsere langjährigen Pharmakunden CRF-Druckerzeugnisse.
Beim CRF Druck handelt es sich um hochkomplexe Systemordner. Diese sind personalisiert, durchgehend nummeriert und oft auch mit Barcode versehen. Jedes Projekt ist geprägt von unterschiedlichen Anforderungen und individuellen Wünschen.
Ob Ordnerinhalte bestehend aus Durchschreibesätzen in verschiedenen Formaten und Grammaturen, oder mit zusätzlichen spiralgebundenen Broschüren und Registern, wir fertigen Ihre CRF-Druckerzeugnisse nach Ihren Wünschen und Vorgaben.
Der Umgang mit den CRF's ist gesetzesähnlich geregelt. Im CRF werden gemäß dem Studienprotokoll erforderliche Prüfdaten festgehalten. Es handelt sich dabei um inhaltlich sensible Daten von enormer Wichtigkeit, da die mit den Case Report Form's gesammelten Daten z.B. bei einer späteren Zulassung des Arzneimittels, in die Erstellung der Produktinformation einfließen – beispielsweise als Nennung von Nebenwirkungen. Da bereits die Erstellung der CRF-Ordner durchaus sensible Information enthält, garantieren wir unseren Kunden selbstverständlich absolute Vertraulichkeit.
Durch die mehrstufigen internen Kontrollen unserer erfahrenen Mitarbeiter in der Vorbereitung der CRF-Druckerzeugnisse, wie auch entsprechendem Einsatz modernster Programme, aber auch speziell konfigurierte Digitaldruckmaschinen neuester Bauart, ist ACmedienhaus GmbH ein Spezialist in der Herstellung Ihrer CRF's.
Da die Durchführung klinischer Studien und somit auch der CRF-Druck einem globalen set-up unterliegt, bieten wir Ihnen den Komplettservice und kümmern uns gerne um alle Zollformalitäten und den Versand an das jeweilige Prüfzentrum.
Sprechen Sie uns gerne an.
Andreas Durst
Geschäftsführung
Telefon: 06122-7709 121
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